site.btaАмериканските регулаторни власти одобриха ваксината на "Пфайзер"/"Бионтех" срещу КОВИД-19 за деца между 6 месеца и 4 години

Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри за извънредна употреба ваксината срещу КОВИД-19 на "Пфайзер"/"Бионтех" за деца на възраст между 6 месеца и 4 години, заявиха днес фармацевтичните компании, цитирани от ДПА.

Ваксината за тази възрастова група се приема на три дози по 3 микрограма. Разрешението за извънредна употреба се основава на данни от фаза 2 и 3 на контролирано изпитание, включващо 4526 деца на възраст между 6 месеца и 4 години, казаха компаниите.

Те заявиха, че ще започнат доставките на педиатричните дози, както е разпоредено от американското правителство.

Компаниите планират да подадат заявления за одобрение на тяхната ваксина срещу КОВИД-19 за тази възрастова група пред регулаторните органи по света, включително пред Европейската агенция по лекарствата в началото на юли.